Έντυπα συγκατάθεσης για έρευνα:έχουν βελτιωθεί σε 25 χρόνια;
Τα τελευταία 25 χρόνια, υπήρξαν σημαντικές βελτιώσεις στην ποιότητα των μορφών συγκατάθεσης για την έρευνα. Αυτές οι βελτιώσεις έχουν καθοδηγηθεί από διάφορους παράγοντες, όπως:
* Αυξημένη συνειδητοποίηση της σημασίας της ενημερωμένης συγκατάθεσης. Στο παρελθόν, δεν ήταν ασυνήθιστο για τους ερευνητές να λάβουν συγκατάθεση από τους συμμετέχοντες χωρίς να τους παρέχουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τη μελέτη. Σήμερα, υπάρχει πολύ μεγαλύτερη κατανόηση της σημασίας της παροχής στους συμμετέχοντες σε όλες τις πληροφορίες που χρειάζονται για να λάβουν τεκμηριωμένη απόφαση σχετικά με το εάν θα συμμετάσχουν ή όχι σε μια μελέτη.
* Ανάπτυξη νέων κατευθυντήριων γραμμών για έντυπα συγκατάθεσης. Το 1991 εκδόθηκε η έκθεση Belmont, η οποία καθιέρωσε δεοντολογικές αρχές για την έρευνα που αφορούσε ανθρώπινα θέματα. Αυτές οι αρχές περιλαμβάνουν την απαίτηση ότι οι συμμετέχοντες θα λάβουν επαρκείς πληροφορίες σχετικά με τη μελέτη, ότι τους επιτρέπεται να υποβάλουν ερωτήσεις και να λαμβάνουν απαντήσεις και ότι μπορούν να αποσυρθούν από τη μελέτη ανά πάσα στιγμή. Η έκθεση Belmont έχει ενσωματωθεί σε ομοσπονδιακούς κανονισμούς και έχει υπηρετήσει ως πρότυπο για έντυπα συγκατάθεσης σε πολλές άλλες χώρες.
* Αυξημένη χρήση των εντύπων συγκατάθεσης στο διαδίκτυο. Τα ηλεκτρονικά έντυπα συγκατάθεσης προσφέρουν πολλά πλεονεκτήματα σε σχέση με τα έντυπα χαρτιού, όπως:
* Μπορούν εύκολα να ενημερωθούν για να αντικατοπτρίζουν τις αλλαγές στη μελέτη.
* Μπορούν να προσαρμοστούν στον μεμονωμένο συμμετέχοντα.
* Μπορούν να χρησιμοποιηθούν για την παρακολούθηση της προόδου του συμμετέχοντα μέσω της διαδικασίας συγκατάθεσης.
* Μπορούν να αποθηκευτούν με ασφάλεια και να έχουν πρόσβαση εύκολα από ερευνητές.
Ως αποτέλεσμα αυτών των βελτιώσεων, τα έντυπα συγκατάθεσης για την έρευνα είναι πλέον πιο ενημερωτικά, πιο φιλικά προς το χρήστη και πιο πιθανό να προστατεύσουν τα δικαιώματα των συμμετεχόντων στην έρευνα.
Ειδικά παραδείγματα βελτιώσεων
Ακολουθούν ορισμένα συγκεκριμένα παραδείγματα για το πώς έχουν βελτιωθεί τα έντυπα συγκατάθεσης τα τελευταία 25 χρόνια:
* Παρέχονται περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη μελέτη. Τα έντυπα συγκατάθεσης συνήθως περιλαμβάνουν περισσότερες πληροφορίες σχετικά με τη μελέτη, όπως:
* Ο σκοπός της μελέτης.
* Οι διαδικασίες που θα χρησιμοποιηθούν.
* Οι κίνδυνοι και τα οφέλη της συμμετοχής.
* Τα δικαιώματα και οι ευθύνες του συμμετέχοντος.
* Οι συμμετέχοντες έχουν περισσότερες ευκαιρίες να κάνουν ερωτήσεις. Τα έντυπα συγκατάθεσης συνήθως περιλαμβάνουν ένα τμήμα όπου οι συμμετέχοντες μπορούν να κάνουν ερωτήσεις σχετικά με τη μελέτη. Οι ερευνητές υποχρεούνται να απαντήσουν σε αυτές τις ερωτήσεις με σαφή και συνοπτικό τρόπο.
* Οι συμμετέχοντες είναι σε θέση να αποσυρθούν από τη μελέτη ανά πάσα στιγμή. Τα έντυπα συγκατάθεσης συνήθως περιλαμβάνουν μια δήλωση ότι οι συμμετέχοντες μπορούν να αποσυρθούν από τη μελέτη ανά πάσα στιγμή, για οποιονδήποτε λόγο.
Συμπέρασμα
Τα έντυπα συγκατάθεσης για την έρευνα έχουν βελτιωθεί σημαντικά τα τελευταία 25 χρόνια. Αυτές οι βελτιώσεις οφείλονται σε διάφορους παράγοντες, συμπεριλαμβανομένης της αυξημένης συνειδητοποίησης της σημασίας της ενημερωμένης συγκατάθεσης, της ανάπτυξης νέων κατευθυντήριων γραμμών για τα έντυπα συγκατάθεσης και της αυξημένης χρήσης των ηλεκτρονικών εντύπων συγκατάθεσης. Ως αποτέλεσμα αυτών των βελτιώσεων, τα έντυπα συγκατάθεσης για την έρευνα είναι πλέον πιο ενημερωτικά, πιο φιλικά προς το χρήστη και πιο πιθανό να προστατεύσουν τα δικαιώματα των συμμετεχόντων στην έρευνα.
