Αναδυόμενες πεπτιδικές θεραπείες:Δυνατότητα έγκρισης FDA και τάσεις υγείας
Ilona Titova/Getty Images
Τα πεπτίδια είναι σειρές αμινοξέων που εξυπηρετούν ένα ευρύ φάσμα λειτουργιών στο ανθρώπινο σώμα. Έχουν επίσης συντεθεί για την παραγωγή φαρμάκων, όπως η ινσουλίνη και το GLP-1, ένα πεπτίδιο που χρησιμοποιείται για τη διαχείριση του βάρους. Τώρα, τα νέα συνθετικά πεπτίδια είναι στην οργή του κινήματος "Make America Healthy Again", μια πρωτοβουλία του Υπουργείου Υγείας των ΗΠΑ με επικεφαλής τον Υπουργό Υγείας Robert F. Kennedy Jr. Παρόλο που τα περισσότερα συνθετικά πεπτίδια δεν έχουν αποδειχθεί εκτενώς ότι είναι αποτελεσματικά ή ασφαλή, οι υποστηρικτές άσκησαν πίεση στον FDA να δώσει πράσινο φως στα συμπληρώματα θεραπείας κατά της γήρανσης και στη χρήση στη θεραπεία. Και ο πιο ένθερμος υποστηρικτής των πεπτιδίων είναι ο ίδιος ο RFK Jr.
Ο υπουργός Υγείας RFK Jr. έχει δηλώσει δημόσια ότι είναι "μεγάλος θαυμαστής των πεπτιδίων" (μέσω του The Hill). Αυτός και άλλοι λάτρεις των πεπτιδίων θέλουν να φέρουν το συμπλήρωμα από το περιθώριο και στο mainstream. Σε απάντηση, η Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) σχεδιάζει να συγκαλέσει μια συμβουλευτική επιτροπή τον Ιούλιο για να αποφασίσει εάν θα επιτραπεί ή όχι η παραγωγή και η πώληση συνθετικών πεπτιδίων από τα φαρμακεία. Το μεγαλύτερο εμπόδιο είναι η έλλειψη έρευνας σχετικά με τους κινδύνους και τα οφέλη για την υγεία. Κατά ειρωνικό τρόπο, η διοίκηση του RFK ισχυρίζεται επίσης ότι θέλει να «αποκαταστήσει την εμπιστοσύνη του κοινού» στα εμβόλια βασιζόμενη σε «αξιόπιστα, αξιόπιστα και αμερόληπτα επιστημονικά στοιχεία» (μέσω του Υπουργείου Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ). Τα πρότυπα είναι ασυνεπή, τουλάχιστον.
Σίγουρα, ορισμένα συνθετικά πεπτίδια έχουν υπόσχεση. Για παράδειγμα, το AOD-9604 είναι ένα συνθετικό πεπτίδιο που προορίζεται να βοηθήσει στην απώλεια λίπους ενισχύοντας τον μεταβολισμό. Περιορισμένα δεδομένα υποδηλώνουν ότι το AOD-9604 μπορεί να βοηθήσει στην απώλεια βάρους σε μέτριο βαθμό. Στη συνέχεια, υπάρχουν περισσότερα αμφιλεγόμενα πεπτίδια. Το BPC-157 είναι ένα μοντέρνο (και δυνητικά ανησυχητικό) πεπτίδιο που πολλοί επηρεαστές της φυσικής κατάστασης πιστεύουν ότι μπορεί να θεραπεύσει τους ιστούς πιο γρήγορα, να βελτιώσει την υγεία του εντέρου και να μειώσει τη φλεγμονή. Όμως παραμένουν ερωτήματα. Τα περισσότερα δεδομένα κλινικής έρευνας σχετικά με το BPC-157 είναι εξαιρετικά περιορισμένα και οι περισσότερες πειραματικές μελέτες χρησιμοποίησαν υποκείμενα δοκιμής τρωκτικών.
Οι τολμηροί ισχυρισμοί των υποστηρικτών των πεπτιδίων
Anna Hoychuk/Shutterstock
Ίσως ο πιο συνηθισμένος ισχυρισμός σχετικά με τα συνθετικά πεπτίδια είναι ότι μπορούν να βοηθήσουν στην απώλεια βάρους. Επί του παρόντος, υπάρχουν δύο πεπτίδια απώλειας βάρους που έχουν εγκριθεί από τον FDA:η τιρζεπατίδη και η σεμαγλουτίδη (κοινώς πωλούνται ως Ozempic, το οποίο επίσης δεν είναι εντελώς ακίνδυνο, προκαλώντας μερικές φορές απώλεια μυών που δεν έχει ακόμη εξηγηθεί πλήρως). Αλλά οι επιστήμονες δεν είναι σίγουροι για τους κινδύνους άλλων πεπτιδίων απώλειας βάρους, ειδικά για το πώς αλληλεπιδρούν με άλλα φάρμακα. Στην πραγματικότητα, ο FDA διαπίστωσε ότι ο συνδυασμός (ή η «σύνθεση») tirzepatide και Ozempic μπορεί να οδηγήσει σε ανεπιθύμητες ενέργειες, καταγράφοντας πάνω από 775 περιπτώσεις, αφήνοντας ερωτήματα σχετικά με μη εγκεκριμένες εναλλακτικές λύσεις. Πολλά μη εγκεκριμένα συνθετικά πεπτίδια φέρουν την ένδειξη "όχι για ανθρώπινη κατανάλωση."
Οι υποστηρικτές υποστηρίζουν ότι με τη ρύθμιση της FDA για τα συνθετικά πεπτίδια, μπορεί να χρησιμοποιηθεί μεγαλύτερος ποιοτικός έλεγχος και επίβλεψη στην παραγωγή τους. Αλλά η ασφάλεια δεν είναι μόνο ζήτημα ρύθμισης της παραγωγής. Τα περισσότερα από τα πεπτίδια που αναμένουν έγκριση στερούνται αυστηρών δοκιμών σε ανθρώπους και τυχόν υποσχόμενα αποτελέσματα που δημοσιεύονται από τους υποστηρικτές των πεπτιδίων προέρχονται συνήθως από μελέτες σε ζώα. Το AOD-9604, για παράδειγμα, υποστηρίζεται ότι βοηθά στην απώλεια λίπους, ωστόσο ο FDA δεν το έχει εγκρίνει λόγω έλλειψης μακροχρόνιων δοκιμών σε ανθρώπους. Πολλοί άνθρωποι έχουν αναφέρει παρενέργειες από τη λήψη του AOD-9604, συμπεριλαμβανομένων πονοκεφάλων, ναυτίας και κόπωσης. Αυτό σημαίνει ότι το AOD-9604 είναι επικίνδυνο; Όχι απαραίτητα, αλλά θα ήταν ευπρόσδεκτα περισσότερα δεδομένα.
Άλλα πεπτίδια προς αναθεώρηση περιλαμβάνουν το TB-500, που υποτίθεται ότι προάγει την επούλωση τραυματισμών, και το Emideltide, επίσης γνωστό ως "Delta Sleep-Inducing Peptide" (DSIP). Στη συνέχεια, υπάρχει το KPV, που προορίζεται για τη μείωση της φλεγμονής, και το MOTs-C, που λέγεται ότι προάγει την υγεία και την ενέργεια. Υπάρχουν και άλλα, αλλά όλα έχουν ουσιαστικά τις ίδιες υποτιθέμενες ιδιότητες:Τα συνθετικά πεπτίδια υποστηρίζεται ότι προσφέρουν μεταβολικά, φλεγμονώδη και ενεργειακά οφέλη. Προς το παρόν, τα μόνα στοιχεία για αυτά τα πλεονεκτήματα προέρχονται σε μεγάλο βαθμό από μαρτυρίες από άτομα που επηρεάζουν τα μέσα κοινωνικής δικτύωσης και μη ειδικούς. Τον Ιούλιο, θα δούμε αν η FDA αποφασίσει ότι η μαρτυρία δεν είναι αρκετή.
